Медицинские учреждения — участники оборота маркировки медицинских изделий
Участниками оборота являются юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие деятельность в области здравоохранения и оказания социально-медицинских услуг.
Чтобы проверить, относится ли организация к данному типу участников, рекомендуется руководствоваться кодами ОКВЭД Раздела «Q. Деятельность в области здравоохранения и социальных услуг» Документа «ОК 029-2014 (КДЕС Ред. 2)».
Сроки введения маркировки отдельных видов медицинских изделий
Маркировка становится обязательной для следующих видов медицинских изделий:
С 1 октября 2023 года:
- Обеззараживатели-очистители воздуха (в том числе оборудование, бактерицидные установки и рециркуляторы, применяемые для фильтрования и очистки воздуха в помещениях);
- Обувь ортопедическая и вкладные корригирующие элементы для обуви ортопедической (в том числе стельки, полустельки и т.п.).
С 1 марта 2024 года:
- Аппараты слуховые (кроме частей и принадлежностей);
- Стенты коронарные;
- Компьютерные томографы;
- Санитарно-гигиенические изделия, используемые при недержании (пеленки, подгузники и т.п.).
С 1 марта 2025 года:
Работа с маркировкой
Для всех участников оборота обязательная регистрация в системе начинается с 1 сентября 2023 года и не зависит от этапа старта самой маркировки медицинских изделий.
Что необходимо сделать:
-
Зарегистрироваться в системе маркировки
Регистрация доступна по ссылке: https://markirovka.crpt.ru/register
Видео инструкция по регистрации: https://markirovka.ru/video_instructions/process-registracii-v-sisteme-markirovki/
-
Оформить усиленную квалифицированную электронную подпись
Участнику оборота необходимо оформить усиленную квалифицированную электронную подпись на руководителя организации или ИП.
-
Выбрать роль участника оборота
После регистрации при заполнении профиля и добавлении товарной группы «Медицинские изделия» необходимо выбрать роль участника оборота «Розничная торговля».
-
Иметь личный кабинет в системе ЭДО
Оператор ЭДО может быть любой (Сбис, Контур, Калуга-Астрал, Таксом и пр.)
-
Процесс получения марки в личном кабинете Честного знака:
- Поставщик отправил УПД в ЭДО.
- Вы заходите в ЛК ЭДО и утверждаете/принимаете/подписываете УПД, в котором содержатся товар с кодами маркировки Честный знак.
- После того, как подписали УПД в ЭДО, система ГИС МТ загрузит коды маркировки в Ваш личный кабинет в ГИС МТ в разделе «Медицинские изделия»
Важно! Наличие регистрации в МДЛП не освобождает от регистрации в ГИС МТ.
После этого этапа Вы можете начать процесс вывода марки.
Маркированные медицинские изделия с параметром «Срок годности»
Данный вид медицинских изделий необходимо выводить из оборота при оказании медицинской помощи или передаче медицинских изделий в целях обеспечения медицинскими изделиями пациентов/клиентов.
Для этого, с момента фактической передачи медицинских изделий в течение 3-х рабочих дней необходимо подать сведения о выводе из оборота в личном кабинете системы маркировки «Честный знак» посредством документа прямой подачи «Вывод из оборота» с указанием причины «Использование для медицинского применения».
Маркированные медицинские изделия с параметром «Срок службы»
Данный вид медицинских изделий необходимо выводить из оборота в рамках списания с баланса организации (уничтожение, утилизация, возврат, передача и т.п.).
Для этого, с момента фактического списания (по завершению эксплуатации) медицинских изделий в течении 3-х рабочих дней необходимо подать сведения в личном кабинете системы маркировки «Честный знак».
Информация:
- Регистратор выбытия для вывода из оборота маркированных медицинских изделий не применяется.
- Для успешной работы в системе маркировки потребуется сканер 2D для считывания кода DataMatrix (при этом можно использовать тот же сканер 2D, который применяется в лекарственных препаратах).
- Предусмотрен вариант вывода кодов маркировки вручную, через личный кабинет ГИС МТ.
Пошаговая инструкция по выводу кодов маркировки вручную
-
Зайдите в раздел
-
Зайдите в раздел Документы
-
Создайте документ вывода из оборота
Для этого необходимо нажать на желтое окно «Создать» и выбрать «Вывод из оборота»
-
Заполните документ вывода из оборота
Заполняем все обязательные поля, которые отмечены *
Обязательные поля:
- Причина вывода из оборота: «Использование для медицинского применения»
- Дата вывода: Та дата, когда происходит вывод
- Номер: Номер УПД, по которому Вам переданы марки по ЭДО
- Дата: Дата УПД, по которому Вам переданы марки по ЭДО
- Наименование документа: Наименование документа, по которому Вам переданы марки по ЭДО. Как правильно – это УПД.
Как выбрать коды маркировки:
Далее необходимо подобрать коды маркировки из списка, нажав кнопку «Выбрать из списка». Подбираем именно те коды маркировки, которые были Вами получены именно по тому номеру УПД, который Вы указали выше.
Коды маркировки, которые принадлежат определенному УПД, можно посмотреть во вкладке Документы → Входящие.
Совет: Откройте 2 вкладки браузера:
- 1-ая вкладка, где создается документ вывода из оборота
- 2-ая вкладка, где список всех входящих УПД
Во вкладке «Входящие»
найдите УПД, на который ссылаетесь, и нажимайте на синюю ссылку.
Необходимо скопировать код маркировки и подобрать его в документе вывода.
Завершение процесса:
После заполнения всех данных необходимо нажать желтую кнопку внизу страницы «Подписать и отправить».
Пример готового документа:
Ниже представлен пример того, как выглядит заполненный документ вывода из оборота:
Видео инструкция:
Полную видео инструкцию по выводу кодов маркировки можно посмотреть здесь: https://markirovka.ru/video_instructions/vyvod-iz-oborota-tsr/